Прогноз на 2025 год: новые лекарства от аллергии

Прогноз на 2025 год: новые лекарства от аллергии

Пациенты попросили включить в ОМС препараты от аутоиммунных заболеваний и аллергии

Всероссийский союз пациентов направил в Минздрав письмо (есть у «Известий»), в котором попросил ведомство совместно с Федеральным фондом ОМС включить в программу госгарантий на 2025–2027 годы четыре инновационных препарата для терапии аутоиммунных и аллергических заболеваний, а также болезней крови.

Речь о лекарствах с действующими веществами инклисиран, равулизумаб, анифролумаб и тезепелумаб, которые относятся к группе генно-инженерных препаратов или селективных иммунодепрессантов. Их назначают для лечения аутоиммунных и аллергических заболеваний, а также болезней крови.

Летом 2024 года эти лекарства были рекомендованы комиссией Минздрава по формированию перечней для включения в список жизненно необходимых и важнейших.

Включение препаратов в программу госгарантий, утверждают в ВСП, позволит значительно снизить риски задержки доступа пациентов к инновационным лекарствам в рамках медицинской помощи, финансируемой за счет ОМС.

«Попадание в программу гарантирует получение этих лекарств по ОМС, соответственно, доступ к ним расширится», — говорится в письме пациентской организации.

Для некоторых групп пациентов, по словам сопредседателя ВСП Яна Власова, эти лекарства — практически единственная возможная опция лечения.

Связанные вопросы и ответы:

Какие лекарства от аллергии будут наиболее эффективными в 2025 году

В последние годы биологические препараты стали широко применяться в лечении. Эти препараты представляют собой молекулы, разработанные с использованием технологий генной инженерии и ориентированные на конкретные мишени в организме, связанные с аллергическими реакциями. Они могут оказывать специфическое действие на определенные медиаторы воспаления и иммунной системы.

Различные типы биологических препаратов применяются в лечении аллергических заболеваний, включая:

Эти препараты специфически связываются с определенными мишенями в организме, такими как определенные цитокины или рецепторы, и блокируют их активность. Например, антитела моноклонального типа, нацеленные на интерлейкин-4 (IL-4) или интерлейкин-13 (IL-13), используются в лечении атопического дерматита и аллергического ринита.

Эти препараты являются синтетическими формами белков, которые имитируют действие естественных белков в организме. Один из примеров таких препаратов – рекомбинантный фактор некроза опухоли (TNF), который используется в лечении аллергической астмы.

Биологические препараты представляют собой инновационные методы лечения аллергических заболеваний, которые могут быть особенно эффективны в случаях, когда другие методы лечения не приводят к должным результатам. Однако, их применение может быть связано с определенными ограничениями и рисками, поэтому требуется тщательное наблюдение и контроль со стороны аллерголога.

Таблица 1: Примеры биологических препаратов, используемых в лечении аллергических заболеваний.

Какие новые технологии будут использоваться для лечения аллергии в 2025 году

О создании такой вакцины в России рассказала на Восточном экономическом форуме, проходящем сейчас во Владивостоке, глава ФМБА Вероника Скворцова . По ее словам, препарат проходит клинические исследования и «проявляет себя пока очень хорошо».

В Институте иммунологии ФМБА действительно испытывают совершенно новую рекомбинантную вакцину против аллергии, и это настоящее прорывное исследование. «Эта вакцина разрабатывается и проверяется совместно с профессором аллергологии Венского медицинского университета Рудольфом Валентой , — рассказывает член-корреспондент РАН, директор Института иммунологии Муса Хаитов . — В пыльце мы нашли наиболее важные участки и поместили их в препарат. Сейчас вакцина находится на этапе доклинических испытаний. К концу года мы ждем, что они будут завершены, и тогда начнутся клинические испытания».

Скептики и «фомы неверующие» могут сказать: «Какая это новость? Прививки от аллергии делают уже давно». На самом деле то, что пациенты называют «прививками от аллергии», это не вакцина. Официальное название этого метода лечения аллергии — АСИТ (аллергенспецифическая иммуннотерапия). При таком лечении пациенту вводят не вакцину, а самый настоящий аллерген, к которому у него повышена чувствительность. Чтобы это не вызвало аллергию, доза его вначале очень маленькая, недостаточная для развития реакции. Потом доза вводимого аллергена становится все больше и больше, пока чувствительность к нему не исчезнет.

Проблема в том, что такие курсы лечения очень долгие и утомительные, не все пациенты их выносят, поэтому многие предпочитают лечить аллергию таблетками. К тому же такая терапия имеет противопоказания, а препараты с природными аллергенами содержат примеси, которые могут вызывать побочные реакции.

Новая рекомбинантная вакцина представляет собой не аллерген, а лишь его фрагменты, особым образом переработанные. Они гораздо безопаснее, но чувствительность к аллергену снижают эффективно. Специалисты полагают, что трех инъекций вакцины, сделанных перед сезоном цветения березы, будет достаточно.

Первая вакцина сделана для лечения аллергии именно к этому растению. Но, по мнению Мусы Хаитова, она может помочь и при пищевой аллергии: «Учитывая перекрестную реактивность основного мажорного аллергена пыльцы березы с основными пищевыми аллергенами, мы предполагаем, что эта вакцина будет защищать не только от аллергии на пыльцу березы, но и, соответственно, от основных пищевых аллергенов».

Какие изменения произойдут в методах лечения аллергии к 2025 году

Ученые Института иммунологии занимались исследованиями аллергенов пыльцы в течение нескольких лет и в итогеполучили очищенную рекомбинантную вакцину для предотвращения и лечения аллергии. Препарат состоит из гипоаллергенных пептидов мажорных аллергенов березы (Bet v 1) и яблока (Mal d 1), а также PreS-белка вируса гепатита в качестве иммуногенного носителя, пояснил директор Института иммунологии Муса Хаитов.

— Мы картировали аллерген березы, то есть выделили в его структуре наиболее значимые участки, и они вошли в состав аллерговакцины. Фрагменты аллергена, которые отвечают за его токсичность, были исключены, и в результате с помощью такой рекомбинации мы получили гипоаллергенную вакцину, — пояснил иммунолог.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Анна Селина

Как рассказали «Известиям» в Институте иммунологии, сам механизм действия препарата прост:при его введении в организме вырабатываются IgG-антитела к пыльце березы, которые характерны для нормального иммунного ответа. В то же время IgE антитела, характерные для аллергической реакции, блокируются, то есть перестают вырабатываться.

Доклинические исследования уже показали, что вакцина нетоксична и не вызывает повреждений жизненно важных органов, причем негативных последствий не провоцирует даже сильное превышение дозировки. Теперь препарату предстоит пройти заключительный этап исследований с участием добровольцев. Разрешение на их проведение выдал Минздрав России, сейчас в ФМБА набирают пациентов.

Какие новые лекарства от аллергии будут разработаны к 2025 году

В конце сентября российские иммунологи приступят к клиническим испытаниям первой в мире вакцины от аллергии на березовую пыльцу, а также некоторые продукты. Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова. Разработчики вакцины из подведомственного агентству Института иммунологии обещают, что с помощью нового препарата от аллергии можно будет избавиться за три—пять инъекций. Современная аллерген-специфическая иммунотерапия длится от трех до пяти лет.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Вероника Скворцова анонсировала клинические испытания первой в мире вакцины от аллергии на березовую пыльцу и ряд продуктов

Фото: Дмитрий Духанин, Коммерсантъ

Вероника Скворцова анонсировала клинические испытания первой в мире вакцины от аллергии на березовую пыльцу и ряд продуктов

Фото: Дмитрий Духанин, Коммерсантъ

Ученые Института иммунологии ФМБА объявили о создании совместно с коллегами из Венского медуниверситета первой в мире вакцины против аллергии на березовую пыльцу и сходных аллергенов (яблоко, персик, арахис, соя) в 2023 году. Уточнялось, что курс профилактики составит всего три—пять инъекций, в отличие от классических препаратов на основе экстрактов растений-аллергенов, когда для достижения результата необходимо сделать не менее трех десятков процедур. После завершения клинических испытаний вакцина должна появиться в российских медучреждениях.

«Мы картировали аллерген березы, то есть выделили в его структуре наиболее значимые участки, и они вошли в состав аллерговакцины. Фрагменты аллергена, которые отвечают за его токсичность, были исключены, и в результате с помощью такой рекомбинации мы получили гипоаллергенную вакцину»,— объяснял ранее замдиректора по науке и инновациям Института иммунологии Игорь Шиловский. Он также делился результатами доклинических испытаний: аллерговакцина оказалась нетоксична и не вызывала повреждений жизненно важных органов, причем даже стократное превышение дозировки не провоцировало негативных эффектов. По словам господина Шиловского, существующие сейчас средства от аллергии являются исключительно терапевтическими — они лишь уменьшают симптомы, не действуя на первопричину заболевания:

«Учитывая такую ситуацию, мы сфокусировались на создании рекомбинантных гипоаллергенных вакцин. Их можно применять в профилактическом режиме, предотвращая развитие аллергии. Надеемся, что внедрение нашей разработки в клиническую практику позволит переломить ход роста заболеваемости в нашу пользу».

В понедельник, 12 августа, глава ФМБА Вероника Скворцова объявила, что в конце сентября начнется проведение клинических исследований вакцины, и выразила надежду, что уже первый полевой сезон, то есть апрель—май, позволит «полностью подтвердить ее эффективность и безопасность». Она подчеркнула, что речь идет об уникальном препарате, который сейчас широко обсуждается мировым научным сообществом.

Клинические исследования из четырех этапов обязательно проводятся перед выводом лекарственного препарата в гражданский оборот. Первый этап — проверка механизма действия — занимает от двух месяцев до года. Определяется переносимость препарата, фармакокинетические (химические и биологические процессы в организме: всасывание, выведение, распределение, метаболизм) и фармакодинамические (влияние препарата на организм, его сила и длительность) параметры.

Аллерголог-иммунолог АО «Медицина» (клиника академика Ройтберга) Юлия Радчик отмечает, что наука уже больше ста лет разрабатывает лекарства от аллергии. Сначала, говорит она, были инъекционные препараты, затем появились подъязычные формы. В конце 1990-х годов появилось понимание аллергенов как нескольких групп белков, и после возникли технологии, позволяющие синтезировать белок для создания аллерген-специфичных иммунотерапевтических препаратов.

«Судя по информации о новой разработке, речь идет о том, что из белка убрали еще больше участков, вызывающих побочные эффекты, а значит, лечение будет еще легче переноситься пациентами»,— комментирует госпожа Радчик.

Она подчеркивает, что сегодня единственный способ, позволяющий избежать более тяжелых проявлений аллергии в будущем и перерастания ее в серьезные заболевания, такие как атопический дерматит или бронхиальная астма,— аллерген-специфическая иммунотерапия. Это продолжительный процесс, длящийся от трех до пяти лет. Суть метода в том, что пациента с аллергией подвергают воздействию аллергена, постепенно увеличивая дозу так, чтобы иммунная система не реагировала чрезмерно и не возникало клинических признаков аллергической реакции. Вакцинация, по мнению Юлии Радчик, должна значительно ускорить время достижения результата.

Какие изменения произойдут в дозировке и режиме приема лекарств от аллергии к 2025 году

Обзоры

Современная концепция молекулярной диагностики аллергии на собак

Е.М.Козлов, А.А.Дубовец, К.А.Рябова, А.Р.Галашин, А.Р.Левшина, А.В.Карсонова, А.В.Караулов - 664-669

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет), Москва, РФ

Ежегодно в мире увеличивается количество людей, страдающих аллергией. В связи с распространённостью домашних животных, в особенности собак, их аллергены обнаруживаются повсеместно, что повышает риск анафилаксии у сенсибилизированных людей. На сегодняшний день известны 8 аллергенов собак, однако не все они хорошо изучены. Широко используемые кожные прик-тесты часто не отвечают стандартам и не позволяют оценить статус пациента, в связи с чем диагностика аллергии затрудняется. Благодаря внедрению новых методов аллергодиагностики возможно достаточно точно определить, какие аллергены клинически значимы для пациентов и на основании этих данных назначить терапию или дать специфичные рекомендации пациенту. В этом обзоре рассматриваются важнейшие аллергены собак и современные методы диагностики аллергии, которые постепенно входят во врачебную практику и расширяют возможности специалистов-аллергологов.

Ключевые слова: аллергены собак; аллергия; молекулярная диагностика

Адрес для корреспонденции: drkaraulov@mail.ru Караулов А.В.

DOI: 10.47056/0365-9615-2023-175-6-664-669

Modern concept of molecular diagnostics of allergy to dog

E. M. Kozlov, A. A. Dubovets, K. A. Ryabova, A. R. Galashin, A. R. Levshina, A. V. Karsonova, and A. V. Karaulov

I. M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), Moscow, Russia

The number of people suffering from allergies is increasing worldwide every year. With the prevalence of domestic animals, especially dogs, allergens associated with them can be found ubiquitously, thereby increasing the risk of anaphylaxis in sensitized individuals. Currently, there are 8 known dog allergens, but not all of them have been thoroughly studied. The commonly used skin prick tests often fall short and fail to provide a comprehensive assessment of a patient's condition, thus making allergy diagnosis challenging.Fortunately, the introduction of new allergy diagnostic methods has made it possible to accurately identify clinically significant allergens for patients. These findings can then be used to prescribe appropriate therapy or provide specific recommendations to the patients. This review focuses on the most important dog allergens and modern allergy diagnostic techniques that are gradually being incorporated into medical practice, thus expanding the capabilities of allergists.

Какие новые подходы к лечению аллергии будут предложены к 2025 году

1. Первое поколение антигистаминов, называемое классическим, к ним относятся:Механизм их воздействия состоит в обратимой связи с периферическими и центральными Н1-рецепторами, что блокирует различные эффекты гистамина: повышение проницаемости сосудов, сокращение мускулатуры бронхов и кишечника. Преодолевают быстро гематоэнцефалический барьер, связываясь при этом с рецепторами мозга, отсюда – мощный седативный и снотворный эффект.

   Плюсы: данные препараты воздействуют быстро и сильно – уже через полчаса достигается уменьшение аллергической симптоматики. Также имеют противоукачивающий и противорвотный эффект, уменьшают элементы паркинсонизма. Обладают холинолитическим и местноанестезирующим действием. Быстро выводятся из организма.

   Минусы антигистаминов заключаются в кратковременности лечебного эффекта (4-6 часов), необходимости менять препарат при длительной терапии из-за снижения его лечебной активности и в обширном количестве побочных явлений, таких как: сонливость, нарушения зрения, сухость во рту, запор, головная боль, задержка мочи, тахикардия и отсутствие аппетита. Дополнительным антиаллергическим действием не обладают. Взаимодействуют с другими лекарственными средствами.

   Препараты данной группы хорошо подходят для быстрого достижения эффекта, когда нужно провести лечение острых аллергических проявлений, например – крапивницы, сезонного ринита или аллергической реакции на пищу.

2. Второе поколение антигистаминных препаратов, или Н1-антагонисты, поступившие на рынок в конце 70 годов прошлого столетия, по своему строению родственны с H1-рецепторами, поэтому лишены спектра побочных эффектов, свойственных препаратам 1 поколения и им доступен значительно более широкий диапазон применения.

   Механизм действия их осуществляется путем накопления в крови активных антигистаминных метаболитов в достаточной и продолжительной по времени концентрации. Действующие вещества не преодолевают гематоэнцефалический барьер, действуя на мембрану тучных клеток, поэтому риск сонливости сведен к минимуму.

   Антигистамины 2 поколения применяются для купирования острых и продолжительных аллергических заболеваний, легкой степени бронхиальной астмы, хронической идиопатичной крапивницы. Противопоказаны пожилым людям, пациентам с проблемами сердечно-сосудистой сферы и болезнями почек и печени. Требуют постоянного контроля сердечной деятельности.

3. Антигистаминные препараты 3,4 поколения, созданные в последнее время, являются пролекарствами, то есть такими исходными формами, которые при попадании в организм преобразуются в фармакологически активные метаболиты. В отличие от препаратов предыдущих поколений, они действуют только на периферические Н1- гистаминорецепторы, не вызывая седативности, стабилизируя мембрану тучных клеток и имеют дополнительные противоаллергические эффекты. Обладают повышенной селективностью, не проходят гематоэнцефалический барьер и не затрагивают нервную сферу.Усовершенствованные современные препараты имеют значительную длительность действия – от полу- до двух суток, после завершения лечения оказывают угнетающий эффект на гистамин в течение 6-8 недель.

Какие новые лекарства от аллергии будут одобрены к 2025 году

Раннее наступление весны и длительное отсутствие дождей привели к всплеску спроса на лекарства от аллергии: в апреле их продажи выросли более чем на 40% в денежном выражении, в натуральном — почти на 30%. Россияне чаще стали переходить на более дорогостоящие и современные препараты, отмечают на рынке. Однако некоторых привычных для потребителей антигистаминных препаратов у поставщиков нет уже несколько месяцев.

Объем продаж антигистаминных препаратов в апреле достиг 5,5 млрд руб., увеличившись на 43% год к году, в натуральном выражении рост составил 27%, до 31,2 млн упаковок, подсчитали в ЦРПТ (оператор системы маркировки «Честный знак»). Средняя стоимость проданной упаковки за год выросла на 12,7%, до 176,1 руб.

В апреле количество проданных в аптечной сети «36,6» упаковок препаратов против аллергии увеличилось на 69% год к году. В «Здравсити» рост оказался на уровне 50% год к году — такой показатель в сети называют «небывалым».

Директор Ассоциации независимых аптек Виктория Преснякова говорит о повышенном спросе на популярные препараты против аллергии.

Включая «Фенистил», «Супрастин», «Цетрин», «Зиртек», «Дезлоратадин». «Растворы для инъекций особо не были популярны, но и их продажи увеличились»,— отмечает она.

Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов поясняет, что спрос на лекарства от аллергии сильно подвержен сезонности. В этом году климатическая весна началась раньше, что привело к повышению продаж. Дополнительным фактором эксперт называет установившийся период без дождей. «Судя по обратной связи от покупателей лекарств, многие впервые столкнулись с сезонной аллергией этой весной»,— добавляет гендиректор ООО «Здравсити» Борис Попов.

Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк предполагает, что рост продаж антигистаминных препаратов в денежном выражении связан с постепенным переходом покупателей на более дорогостоящие, современные препараты.

Влияние фактора инфляции на стоимость лекарств в начале года было минимальным, добавляет он. Виктория Преснякова считает, что цены на лекарства от аллергии остались прежними, а по некоторым позициям даже снизились. Но ассортимент в аптеках несколько поменялся. «Сейчас стабильно не хватает "Тавегила", "Аллергодила", "Кромогексала", "Сталораля", и этих препаратов у поставщиков нет уже несколько месяцев»,— поясняет эксперт. Борис Попов говорит, что продажи российских препаратов от аллергии в январе—апреле в натуральном выражении выросли на 11%, импортных — сократились на 9%.

Динамика за четыре месяца этого года оказалась более сглаженной. По подсчетам ЦРПТ, за январь—апрель объем продаж достиг 21,4 млрд руб., увеличившись на 20,2% год к году. В натуральном выражении продажи выросли на 3%, до 128,3 млн упаковок. По подсчетам «36,6», за первые четыре месяца года продажи в упаковках выросли на 13,4% год к году. Руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ Егор Жаворонков обращает внимание и на сезонное повышение цен в аптеках: в апреле средняя стоимость упаковки выросла на 6,5% относительно марта. Сергей Шуляк поясняет, что 30% ассортимента в аптеках приходится на ЖНВЛП, стоимость которых регулируется, поэтому месячная динамика цен, скорее всего, связана с переориентацией потребителей на более дорогие лекарства.

Виктория Преснякова обращает внимание, что с признаками сезонной аллергии к врачам обращаются менее 1% населения страны, но страдают от недуга гораздо больше.

Препараты лечат не само заболевание, а симптомы, напоминает она. Но спрос на антигистаминные лекарства, по словам эксперта, тем не менее демонстрировал устойчивый рост и в прошлом году, когда лидерами по продажам таких средств стали Москва, Санкт-Петербург, Казань, Нижний Новгород, Самара и Ростов-на-Дону. Хотя, согласно подсчетам ЦРПТ, по числу реализованных упаковок на душу населения лидерство сейчас принадлежит Московской области, где на 1 тыс. человек в апреле было продано 304 препарата. Следом идут Орловская (278), Липецкая (266), Курская (265), Воронежская и Тамбовская (по 262) области. В Санкт-Петербурге на 1 тыс. жителей продавалось 255 упаковок, в Москве — 226.